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山东省药监局举办2024年度第一期药品GMP检查员培训班
来源:农产品    发布时间:2024-12-05 10:51:49

  近日,山东省药监局举办2024年度山东省第一期药品GMP检查员培训班,全省药品监管系统的120余名专兼职GMP检查员和60余名拟新聘检查员参加本次培训。

  本次培训邀请了来自监管部门、高校、企业等药品生产质量控制领域专家进行授课,安排了药品生产检查要点和技巧、药品生产现场检查缺陷判定及检查报告撰写、药品生产监督管理法规及企业违法违规典型案例、物料及实验室主要检查关注点、中药制剂上市后变更普遍的问题、易掺伪中药材饮片鉴别要点、中药炮制基础知识等专题课程。同时,为强化培训实效,培训结束后,省局对参训检查员统一安排了现场检查实训,帮助检查员在检查工作实践中进一步掌握药品生产检查要点、把握监管规律、提升检查技能,增强了检查员对相关药品生产相关专业基础知识的认知水平。

  本期培训部分课程通过视频形式线上同步向全省药品生产企业开放,进一步强化了企业风险意识、质量意识和GMP意识,提高了企业对原辅包等物料的质量把控能力及实验室管理能力,提升了我省药品生产质量安全保障水平。

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